|
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében
azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Jodid tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Jodid tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Jodid tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
6. További információk
Jodid 100 tabletta
Hatóanyag: 130,8 mikrogramm kálium jodid tablettánként.
Segédanyagok: magnézium sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukorica keményítő, cellulózpor, laktóz monohidrát (83,8692 mg)
Leírás: Tabletta: majdnem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, mely egyik oldalán "EM33" jelzéssel, mindkét oldalán felezővonallal van ellátva.
Csomagolás: 100 db tabletta átlátszó, világoskék PVC//Al vagy átlátszó, színtelen PP/Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa
Merck Kft.,
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Gyártó:
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JODID TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
- Jódhiány okozta pajzsmirigy-megnagyobbodás (struma) megelőzésére, különösen
terhesség és szoptatás alatt
- újabb struma kialakulásának megelőzésére pajzsmirigyhormon-kezelés vagy
jódhiányos struma sebészi kezelése után
- újszülöttek, gyermekek és fiatalok jódhiányos strumájának kezelésére
2. TUDNIVALÓK A JODID TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Jodid 100 tablettát:
- Ha túlérzékeny (allergiás) a tabletta hatóanyagára, vagy bármely
segédanyagára.
- Kimutatott (manifeszt) pajzsmirigy-túlműködés esetén
- Lappangó (látens) pajzsmirigy-túlműködés esetén 150 mcg jód/nap feletti
dózis ellenjavallt
- A pajzsmirigy jóindulatú hormontermelő daganatai esetén vagy ha a
pajzsmirigyben központi szabályozástól független hormontermelő területek
vannak.
A kockázat és a haszon mérlegelését követően csak az orvos rendelése szerint szedjen jódot vagy jódtartalmú készítményt.
A jód adása előtt meg kell győződni még arról, hogy nem állt vagy jelenleg nem áll fenn göbös golyva vagy pajzsmirigy-túlműködés a Jodid 100 tabletta szedését megelőzően, illetve a szedés megkezdésekor. Ezen esetekben 150 mcg vagy ennél nagyobb mennyiségű jodid adása pajzsmirigy-túlműködést eredményezhet.
A jodid adása csökkentheti a radiojód kezelés hatékonyságát pajzsmirigytúlműködés, jóindulatú hormonképző pajzsmirigy daganat vagy pajzsmirigyrák esetén. Pajzsmirigyrák gyanúja esetén a jód adása kerülendő.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt nagyobb a jódigény, ezért a kielégítő jódbevitel különösen fontos.
Kérdéseivel a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
Szoptatás alatt nagyobb a jódigény, ezért a kielégítő jódbevitel különösen fontos.
Kérdéseivel a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Ez idáig nem ismert a Jodid 100 tablettának olyan mellékhatása, ami a közlekedésben való aktív részvételt vagy a gépekkel történő munkavégzést befolyásolná.
Egyéb gyógyszerek szedése (gyógyszerkölcsönhatás):
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A gyógyszerek hatását és mellékhatásait (tolerálhatóságát) más szerek egyidejű szedése befolyásolhatja. Ilyen kölcsönhatások akkor is felléphetnek, ha csak rövid idő telt el a gyógyszer szedésének kezdete óta.
A jódhiány növeli, a magas jód-szint csökkenti a pajzsmirigy-túlműködés gyógyszeres kezelésének hatékonyságát, ezért a pajzsmirigy-túlműködés kezelése során minden jód adása kerülendő.
Azok a szerek, melyek a jódhoz hasonló módon jutnak be a pajzsmirigybe (pl. perklórsav), illetve azok, melyek maguk nem transzportálódnak (pl. 5 mg/dl koncentráció felett tiocianát) gátolják a pajzsmirigy jód-felvételét és jód-anyagcseréjét, melyeket a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) serkent. Egyidejű magas dózisú jód-kezelés - mely a pajzsmirigy hormontermelését gátolja - és litium-kezelés elősegíti a struma és pajzsmirigy alulműködés kialakulását.
Magas dózisú kálium-jodid kálium-megtartó vízhajtókkal együtt alkalmazva magas káliumszinthez (hiperkalémiához) vezethet.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A JODID TABLETTÁT?
Az alkalmazás módja és időtartama:
Amennyiben orvosa másként nem rendeli, az alábbi utasításokat tartsa be.
Kérjük, tartsa be az előírásokat, különben a Jodid nem fejtheti ki teljes hatását.
- Pajzsmirigy nagyobbodás (struma) megelőzésre, jódhiány esetén:
- fiatalok és felnőttek: 100-200 mcg jód/nap (amely megfelel 1/2-1 tabletta
Jodid 200-nak, illetve 1 - 2 tabletta Jodid 100-nak)
- terhesség és szoptatás alatt: 200 mcg jód/nap (amely megfelel 1 tabletta
Jodid 200-nak, illetve 2 tabletta Jodid 100-nak)
- újabb struma kialakulásának megelőzésére pajzsmirigy hormonkezelés vagy
strumaműtét után (euthyreoid struma): 100-200 mcg jód/nap (amely megfelel
1/2-1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 1 - 2 tabletta Jodid 100-nak)
- Jódhiányos struma kezelésére:
- újszülöttek és gyermekek: 100-200 mcg jód /nap (amely megfelel 1/2-1
tabletta Jodid 200-nak, illetve 1 - 2 tabletta Jodid 100-nak)
- fiatalok 200 mcg jód/nap (amely megfelel 1 tabletta Jodid 200-nak, illetve
2 tabletta Jodid 100-nak)
Étkezés után bő folyadékkal (pl. 1 pohár víz) kell bevenni.
A Jodid 100 tabletta megelőző célból történő adása általában több éven át, nem ritkán élethosszig tart.
Újszülöttek strumájának kezelésére általában 2-4 hét elegendő; gyermekek, fiatalok, felnőttek kezelésére általában 6-12 hónap vagy még több idő szükséges.
A kezelés pontos időtartamáról a kezelőorvos dönt.
Ha az előírtnál több Jodid 100 tablettát vett be:
Túladagolási tünetek csak igen nagy jódmennyiség bevételekor lépnek fel.
Ilyen esetekben kérjük, forduljon orvosához, ő dönt a szükséges intézkedésekről.
Ha elfelejtette bevenni Jodid 100 tablettát:
Ha a kezelést idő előtt abbahagyja, vagy átmenetileg szünetelteti, pl. mellékhatás miatt, kérjük, forduljon orvosához.
Amennyiben túl kevés Jodid 100 tablettát vett be, vagy elfelejtette bevenni gyógyszerét, a következő napon a szokásos, előírt mennyiséget vegye be.
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Jodid 100 tablettának is lehetnek mellékhatásai, melyek csak a betegek egy részét érintik; semmiképp sem lépnek fel minden betegnél.
A mellékhatások kialakulása nem valószínű. Nem lehet azonban teljes biztonsággal kizárni, hogy napi 150 mcg feletti jódadag adása esetén - amennyiben a pajzsmirigyben nagyobb, szabályozás alatt nem álló hormonképző területek vannak - pajzsmirigy-túlműködés nem alakulhat ki.
Amennyiben saját magán olyan mellékhatásokat észlel, melyek ebben a betegtájékoztatóban nincsenek feltüntetve, kérjük, közölje orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
Fénytől védve tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-4379/02 (100 db)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. február 8.
forrás: Pharmainfo
Figyelmeztetés
Mielőtt használni kezdené a gyógyszert, a dobozban található betegtájékoztatót is figyelmesen olvassa át! Kérdés esetén forduljon orvoshoz, gyógyszerészhez!
|
