|
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében
azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a
Laevolac-laktulóz szirup?
2. Tudnivalók a Laevolac-laktulóz szirup szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Laevolac-laktulóz szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?
134 g, 670 g, ill. 1340 g laktulóz szirup palackonként.
1 evőkanál (15 ml = 20 g) 10 g laktulózt,
1 kávéskanál (5 ml = 6,6 g) 3,3 g laktulózt tartalmaz.
A készítmény a laktulóz 50%-os vizes oldata, amely segédanyagot nem tartalmaz.
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A
LAEVOLAC-LAKTULÓZ SZIRUP?
Mi a Laevolac-laktulóz szirup?
A Laevolac-laktulóz szirup hatóanyaga, a laktulóz egy D-galaktóz és fruktóz cukoregységből álló szénhidrát-származék. Hatását a vastagbélben fejti ki, ahol a bélbaktériumok hatására szerves savak, elsősorban tejsav és ecetsav keletkezik belőle. A savképződés hatására fokozódnak a bélmozgások és emelkedik a széklet víztartalma (székletlágyító hatás).
A nagyobb adagokban szedett laktulóz hatására, a béltartalom savanyodásának következtében fokozódik a nitrogén-tartalom széklettel történő ürülése és csökken a vér ammóniaszintje. Ezek a hatások magas vér-ammóniaszint esetén terápiásan hasznosíthatók.
Májműködési zavarok miatt kialakuló agyvelőbántalom esetében a laktulóz a vér ammónia-tartalmát jelentősen csökkenti, és ezáltal elősegíti a beteg állapotának rendezését.
Milyen betegségek kezelésére szolgál?
Székrekedés.
Májeredetű szisztémás encephalopathia (az agyműködés zavara, amely súlyos májkárosodás /pl. májzsugor/ következtében alakulhat ki) megelőzése és kezelése.
2. TUDNIVALÓK A Laevolac-laktulóz SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT
Mikor nem szabad alkalmazni a készítményt?
A Laevolac-laktulóz nem alkalmazható
- ismert laktulóz-túlérzékenységben,
- bélelzáródásban,
- fruktóz-, galaktóz-, ill. laktóz-érzékenységben.
Tájékoztassa orvosát az Ön korábbi betegségeiről, jelenlegi kísérőbetegségeiről, egyidejűleg kapott kezeléseiről, életmódjának jellemzőiről, továbbá az Ön által szedett gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ezek ismeretében orvosa eldönti, hogy alkalmazhatja e Ön a készítményt.
Mire kell ügyelni, amennyiben más gyógyszert is szed?
A gyógyszerek hatásait és mellékhatásait más gyógyszerek erősíthetik, illetve gyengíthetik.
Ezért közölje az orvossal, ha rendszeres jelleggel egyéb gyógyszert/gyógyszereket szed, illetve szedett nemrégiben vagy rövidesen szedni fog, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A laktulóz hatására a más gyógyszerek (egyes vizelethajtók, mellékvesekéreg-hormonok és a bizonyos gombafertőzések ellen adott amfotericin B) adagolása során bekövetkező káliumvesztés fokozódhat.
Szívglikozidokkal történő együttes alkalmazása esetén az esetleges káliumhiány következtében a szívglikozid hatása erősebbé válhat.
A laktulóz hatására savasabbá válik a környezet a vastagbélben, amelynek következtében egyes gyógyszerek (pl.szalicilát-származék) hatástalanná válhatnak.
Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és gépkezelői képességeket?
A Laevolac-laktulóz szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Szedhető-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt?
A Laevolac-laktulóz szirup az orvos előzetes jóváhagyása esetén alkalmazható terhesség, illetve szoptatás idején is.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LAEVOLAC-LAKTULÓZ SZIRUPOT?
A Laevolac-laktulóz szirup szájon át történő alkalmazásra való. A megadott adagok tájékoztató jellegűek; idővel minden betegnél egyénileg kell megállapítani a legmegfelelőbb adagolást.
A gyógyszeres dobozban 5-30 ml közötti térfogat-beosztásokat tartalmazó mérőpohár található a dózisok pontos megállapítása érdekében.
Amennyiben úgy érzi, hogy a Laevolac-laktulóz szirup túl gyengén vagy túl erősen hat, beszéljen orvosával.
- Székrekedés:
Betegcsoport Kezdeti adag Tartós kezelés
Felnőttek és 14 év 15-30 ml 10-15 ml
feletti fiatalok (=10-20 g laktulóz) (=6,7-10 g laktulóz)
Gyermekek 6-14 éves 15 ml 5-10 ml
életkor között (=10 laktulóz) (=3,3-6,7 g laktulóz)
Csecsemők és 6 év 5-10 ml 5 ml
alatti kisgyermekek (=3,3-6,7 g laktulóz) (=3,3 laktulóz)
Gyors hashajtó hatás elérésére 1-3 evőkanálnyi (15-45 ml) szirupot kell feloldani 1,5 - 2,5 deciliter vízben, teában, gyümölcslében, vagy tejben, melyet reggel, felkelés után, éhgyomorra kell meginni. A hatás kb. 2 óra múlva jelentkezik (fokozott székelési reflex).
Májeredetű szisztémás encephalopathia megelőzése és kezelése:
Felnőttek:
Kezdeti adag:
15 ml (= 10 g laktulóz) naponta 3-4 alkalommal, amely 30-45 ml-re (= 20-30 g laktulóz) emelkedhet naponta szintén 3-4 alkalommal.
Az adagokat a napi 2-3-szori lágy széklet eléréséhez kell beállítani.
Gyermekek:
Nincs adat.
Hogyan kell szedni a Laevolac-laktulóz szirupot?
A gyógyszer adagjait a mellékelt mérőpohárral kell kimérni, majd a kimért adagot vízzel vagy meleg italokkal, pl. kávéval vagy teával elegyítve, illetve joghurthoz, müzlihez vagy kásához keverve lehet bevenni.
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartamát a tünetek fennállása határozza meg.
Mi a teendő, ha a Laevolac-laktulóz szirupból túl keveset vett be, vagy elfelejtette bevenni a soronkövetkező adagot?
Helyes adagolás esetén is előfordulhat, hogy változó ideig tart, míg a kívánt hatás kialakul. Így a hashajtó hatás egyes esetekben már 2-10 óra, másokban viszont csak 1-2 nap múlva jelentkezik először.
Amennyiben túl keveset vett be a Laevolac-laktulóz szirupból, ez elnyújthatja a hatás kezdetének jelentkezését, sőt, a hatás akár teljes egészében el is maradhat.
Amennyiben elfelejtette valamely adag bevételét, azt hagyja ki és szedje a gyógyszert továbbra is az előírt adagban, ne vegyen be dupla adagot a véletlenül kihagyott adagok pótlására. Ne növelje önkényesen az adagokat.
Amennyiben kérdések merülnek fel Önben a Laevolac-laktulóz-kezelést illetően, beszéljen orvosával.
Mire kell ügyelnie, ha a Laevolac-laktulóz-kezelést megszakítja vagy idő előtt fejezi be?
Amennyiben a Laevolac-laktulóz-kezelést megszakítja vagy idő előtt fejezi be, számolnia kell azzal, hogy a kívánt hatás esetleg nem alakul ki, vagy az Ön állapota ismét romolhat. Ezért a kezelést az orvosával történt előzetes megbeszélés alapján szakítsa meg vagy hagyja abba.
Mire kell figyelni az alkalmazás során?
Tájékoztassa orvosát, ha
- más betegsége is van vagy allergiás,
- más gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is,
- terhes vagy szoptat.
Tartósan fennálló székrekedés esetén a Laevolac-laktulóz kezelés megkezdése előtt forduljon orvosához, mert a tartós székrekedés súlyos betegségek tünete is lehet.
A hasfájás, a hányás és a láz súlyos betegségek (pl. emésztőszervi gyulladásos folyamat) tünetei is lehetnek, amikor sürgős orvosi segítségre van szükség és a Laevolac-laktulóz nem szedhető.
15 ml Laevolac-laktulóz szirupban maximum 2,6 g emészthető szénhidrát (fruktóz, galaktóz és laktóz) van jelen. Cukorbetegség és egyéb szénhidrát-hasznosítási zavarok esetén az emészthető szénhidrátok (fruktóz, galaktóz és laktóz) mennyiségét kell számításba venni.
15 ml Laevolac-laktulóz szirup (= 10 g laktulóz) 0,1 g fruktózt, 1,5 g galaktózt és 1,0 g laktózt tartalmaz. 15 ml szirup energiatartalma kb. 10,2 kcal/42,7 kJ, amely 0,21 Kenyér Egységnek felel meg.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A hatékony gyógyszereknek a kívánt hatások mellett nemkívánt mellékhatásai is lehetnek. Ezek azonban nem minden esetben alakulnak ki és gyakran csak a kezelés kezdetén jelentkeznek.
A szokásos adagok alkalmazása során enyhe hasfájás, illetve puffadás jelentkezhet.
Nagyobb adagok bevételét követően émelygés, hányás, ill. víz- és a sóháztartás zavaraival járó hasmenés alakulhat ki.
Híg székletet eredményező tartós adagolás esetén a víz- és a sóháztartás zavarai (fokozott kálium-, nátrium- és vízürítés) alakulhatnak ki ezek következményeivel együtt.
Amennyiben mellékhatást észlel vagy erre gyanakszik, értesítse orvosát. Orvosa eldönti, hogy a továbbiakban kell-e, és ha igen, mennyi laktulóz-t szükséges szednie.
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét minden mellékhatásról, akkor is, ha olyan mellékhatást észlel, amely ebben a betegtájékoztató leírásban nem került felsorolásra.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Túladagolás esetén hasmenés és elektrolit (főleg kálium- és nátrium-vesztés) lép fel. Ilyen esetekben az adagolást azonnal meg kell szakítani és a kezelőorvost értesíteni kell. A további teendőket a kezelőorvos határozza meg.
5. TÁROLÁS
Eltartása: Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25 Celsius fokon tárolandó.
Az alkalmazást (felnyitást) követően a gyógyszeres palackot alaposan zárja vissza.
A Laevolac-laktulóz szirup a felnyitását követő előírásszerű tárolás esetén 3 hónapig használható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne használja a gyógyszert, hanem vigye vissza a gyógyszertárba a megmaradt mennyiséget.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Fresenius Kabi Austria GmbH (Ausztria)
Gyártó:
Fresenius Kabi Austria GmbH (Ausztria)
OGYI-T-1960/01 Laevolac-laktulóz 134 g szirup (100 ml)
OGYI-T-1961/01 Laevolac-laktulóz 670 g szirup (500 ml)
OGYI-T-1962/01 Laevolac-laktulóz 1340 g szirup (1000 ml)
Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 3920/41/2005
forrás: OGYI
Figyelmeztetés
Mielőtt használni kezdené a gyógyszert, a dobozban található betegtájékoztatót is figyelmesen olvassa át! Kérdés esetén forduljon orvoshoz, gyógyszerészhez!
A megfelelő termék kiválasztásához csoportosítottuk az emésztési problémákra használható termékeket.
|
