|
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ben-u-ron 500 mg tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ben-u-ron 500 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ben-u-ron 500 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
Hatóanyag:
500mg paracetamol tablettánként
Segédanyagok:
povidon, kukoricakeményítő, talkum, sztearinsav, vízmentes szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát.
Küllem: Tabletta: fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású "bBen-u-ron" jelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátott tabletta.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEN-U-RON 500 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Enyhe és mérsékelten erős fájdalom és láz csillapítására szolgál, 2 hónapnál idősebb gyermekek és felnőttek részére. 3 hónapos kor alatt kizárólag orvosi javaslatra adható. A készítmény hatóanyaga, a paracetamol, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyenge gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.
2. Tudnivalók a Ben-u-ron 500 mg tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
- súlyos máj- és veseműködési zavarban
- glukóz-6-foszfát dehidrogenáz örökletes hiánya esetén,
- 2 hónap alatti életkorban
- idült alkoholizmus esetén
A tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- károsodott májfunkció (májgyulladás, alkoholizmus),
- Gilbert szindróma (konstitucionális hyperbilirubinaemia),
- károsodott vesefunkció esetén.
A Ben-u-ron együttes alkalmazása étellel/itallal
A kezelés ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos.
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket a készítmény általában nem befolyásolja.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető együtt pl. májenzim-induktor hatású gyógyszerekkel, mint pl. egyes altatók, epilepszia elleni gyógyszerek (pl. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), véralvadásgátlókkal, a gyomor ürülését gyorsító vagy lassító szerekkel, rifampicinnel, kloramfenikollal, szalicilamiddel, glutetimiddel zidovudinnel, doxorubicinnel.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BEN-U-RON 500 MG TABLETTÁT?
A Ben-u-ron a beteg életkora és testsúlya szerint adagolandó.
Szokásos egyszeri adagja 10-15 mg paracetamol/ttkg.
Maximális napi dózis: 50 mg/ttkg.
Szokásos adagja, amennyiben az orvos másképp nem rendeli:
egyszeri adag: 12 év (50 ttkg) felett: 1 - 2 tabletta.
Az egyszeri adag 4 órán belül nem ismételhető. 6 - 8 óránként adható újra, naponta maximum 4-szer.
Felnőttek napi adagja a 8 tablettát (4 g) nem haladhatja meg.
Károsodott májfunkciók esetén, valamint Gilbert kórban dóziscsökkentés vagy az adagolási időközök növelése szükséges.
Csökkent veseműködés esetén a gyógyszer 8 órás időközökkel szedhető.
A tablettát szétrágás nélkül, fél pohár vízzel kell bevenni. Étkezés közben vagy után bevéve a hatás később jelentkezhet.
Paracetamol alkalmazása néhány napnál hosszabb ideig nem javasolt.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több tablettát vett be:
A túladagolás első tüneteiként émelygés, hányás, súlyos hasi fájdalom jelenhet meg. Túladagolás bekövetkeztekor azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha a mérgezés tünetei időlegesen javulni látszanak. A túladagolás súlyosan károsíthatja a májat és a vesét
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
A kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások:
Az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti elő.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Ben-u-ron-nak is lehetnek mellékhatásai.
Az előírások szerint alkalmazva ritkán várható mellékhatás. A bőrön bőrvörösség, ritkán allergiás kiütés jelentkezhet. Egyes esetekben hörgőgörcs, főként arra hajlamos személyeken "analgetikus asthma" előfordult. Kivételes esetben jelentkezhet paracetamol hatására a vérképzés allergiára visszavezethető zavara, pl. a vérlemezkék, vagy a fehérvérsejtek, vagy a vér valamennyi alakos eleme számának csökkenése, ill. más túlérzékenységi reakciók (Quincke ödéma, légszomj, verejtékezés, hirtelen jelentős vérnyomásesés, beleértve sokk kialakulását). Túlérzékenységi reakció első tünetei jelentkezésekor a gyógyszer szedését azonnal meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni. Nagy adagokban való és/vagy hosszantartó alkalmazás toxikus, igen nagy adagok szedése végzetes májkárosodáshoz (irreverzibilis májszövet-elhalás) vezethet. Korai tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet. Mellékhatások észleléséről vagy egyéb szokatlan tünetekről a kezelőorvost értesíteni kell
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
Eltartása: Szobahőmérsékleten tartandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:
BENE Arzneimittel GmbH. München, Németország
OGYI-T.: 4662/01
Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 722/41/2004
forrás: Pharmainfo
Figyelmeztetés
Mielőtt használni kezdené a gyógyszert, a dobozban található betegtájékoztatót is figyelmesen olvassa át! Kérdés esetén forduljon orvoshoz, gyógyszerészhez!
|
