Venotec Forte 1000 mg filmtabletta
mikronizált diozmin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak a krónikus vénás elégtelenség 6 hetes, vagy az akut aranyeres roham 7 napos kezelése után.
A betegtájékoztató tartalma
Milyen típusú gyógyszer a Venotec Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Venotec Forte szedése előtt
Hogyan kell szedni a Venotec Forte-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Venotec Forte-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Venotec Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Venotec Forte fokozza a visszerek tónusát és az erek ellenállását, valamint csökkenti a duzzanat előfordulását és gyulladáscsökkentő hatása is van.
Ez a gyógyszer felnőttek számára javallott, az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenségének tüneti kezelésére, melynek tünetei például nehézlábérzés, lábfájdalom vagy éjszakai lábikragörcsök, duzzanat, bőrelváltozások az elégtelen vérkeringés vagy a szövetek nem megfelelő vérellátása miatt.
Feltétlen beszéljen kezelőorvosával a kezelést illetően, ha krónikus vénás elégtelenség tüneteinek kezelésére szedi ezt a gyógyszert és egyidejűleg fennáll Önnél lábfekély, a bőrt érintő egyéb elváltozások vagy aranyeres panaszok.
Ezt a gyógyszert akut aranyeres roham kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél (az aranyerek a végbéltájékon található megnagyobbodott érduzzanatok). Az aranyér rendszerint a végbéltáji ereket érintő hosszútávú nyomás hatására alakul ki, ami az alsó végbéltáji erek tágulásához, kidudorodásához, vérzéséhez vagy akár az erek előreeséséhez vezethet. Az aranyérbetegséget kísérő tünetek a viszketés, fájdalom vagy végbéltáji vérzés és székletürítési nehézség.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha krónikus vénás elégtelenség kezelése során 6 héten belül, akut aranyeres roham kezelése során 7 napon belül nem javulnak a tünetei, vagy ha tünetei súlyosbodnak.
Tudnivalók a Venotec Forte szedése előtt
Ne szedje a Venotec Forte-t
- ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Venotec Forte szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Krónikus vénás elégtelenség
Ha a kezelés során romlik az állapota, például bőrgyulladás vagy visszérgyulladás lép fel, tömötté válik a bőr alatti szövet, erős fájdalom jelentkezik, bőrfekély vagy nem szokványos tünetek jelentkeznek (például hirtelen kialakuló duzzanat egyik vagy mindkét lábon), azonnal forduljon kezelőorvosához.
A kezelés hatása egészséges életmód mellett a legkedvezőbb. Kerülendő a napozás és a hőnek való kitettség, valamint a hosszas állás. Megfelelő testsúlyt kell fenntartani. Kompressziós harisnya viselése és a séta javíthatja a vérkeringést a lábakban.
A Venotec Forte nem hatásos szívbetegség, májbetegség, vagy vesebetegség okozta alsó végtagi duzzanat csökkentésére.
Akut aranyeres roham
Az akut aranyeres roham esetén alkalmazott rövid távú Venotec Forte-kezelés nem zárja ki egyéb végbéltáji kórképek kezelését. A Venotec Forte-kezelés nem pótolja az egyéb végbéltáji kórképek megfelelő kezelését.
Ha az aranyeres tünetek 15 napot követően továbbra is fennálnak, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az állapota nem javul vagy rosszabbodik a kezelés során, például fokozott vérzést észlel a végbeléből, véres a széklete, vagy aggasztják a vérző aranyeres csomók, mihamarabb forduljon kezelőorvosához.
Ha további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Gyermekek és serdülők
A Venotec Forte 18 éven aluli gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Venotec Forte
Ezidáig nem számoltak be kölcsönhatásokról diozmin és más gyógyszerek között.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A diozmin terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazásáról csak korlátozott mennyiségű adatok állnak rendelkezésre, ezért a diozmin-kezelés szükségességét megfelelő körültekintéssel kell eldönteni terhes és szoptató nők esetében.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Venotec Forte nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Venotec Forte nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Hogyan kell szedni a Venotec Forte-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott adagolás és kezelési időtartam
Krónikus vénás elégtelenség (visszérbetegség): az ajánlott napi adag 1 tabletta.
A kezelés legalább 4-5 héten keresztül tartson.
Ha betegségének tünetei 6 heti kezelés után nem javulnak vagy súlyosbodnak, kezelőorvosához kell fordulnia. Az orvosi javaslat nélküli önkezelés legfeljebb 3 hónapig tarthat.
- Akut aranyeres roham: az ajánlott adag a kezelés első 4 napján napi 3-szor 1 tabletta, majd további 3 napon keresztül napi 2-szer 1 tabletta, étkezés közben. Ezt követően a fenntartó kezelésre javasolt adag: napi 1 tabletta, legfeljebb 8 napig. Ezen indikációban a készítmény csak rövidtávon alkalmazható, legfeljebb 15 napig. Amennyiben a tünetek továbbra is fennállnak, beszéljen kezelőorvosával a kezelés újraértékelésének céljából.
Ha a tünetek nem enyhülnek vagy súlyosbodnak 7 napi kezelés után, kezelőorvosához kell fordulnia. Ha az aranyeres tünetek nem szűnnek meg 15 napon belül, akkor a kezelőorvosához kell fordulnia.
Az alkalmazás módja
A Venotec Forte-t étkezés közben, egy pohár vízzel kell bevenni. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Ha az előírtnál több Venotec Forte-t vett be
A túladagolás kockázata alacsony. Csak enyhe emésztési problémák észlelhetők. Túladagolás vagy a gyógyszer véletlen történő bevétele esetén forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Venotec Forte-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
fáradtság és álmosság, álmatlanság, izomgörcsök;
erős szívdobogásérzés;
vastagbélgyulladás.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
szédülés, fejfájás, nyugtalanság;
viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hasi fájdalom;
az arc, az ajkak, a szemhéjak valamint a kezek és lábak izolált duzzanata;
kivételes esetekben angioödéma jelentkezhet (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv, vagy a nyak hirtelen kialakuló duzzanata, ami megnehezítheti a légzést).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Venotec Forte-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.: /EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Venotec Forte 1000 mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: mikronizált diozmin.
1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők: tablettamag: mikrokristályos cellulóz, zselatin, karboximetilkeményítő-nátrium, talkum, magnézium-sztearát; filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172), glicerin, vörös vas-oxid (E172), nátrium-lauril-szulfát.
Milyen a Venotec Forte 1000 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rózsaszín-bézs, kapszula formájú filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. A filmtabletta hossza 23,4 ± 0,1 mm, szélessége pedig 9,0 ± 0,1 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
A Venotec Forte 1000 mg filmtabletta kiszerelései: 30 db, 60 db, 90 db, 120 db, 150 db, 180 db filmtabletta átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Prága 10
Csehország
Gyártó
Help S.A.
Pedini Ioanninon
Ioannina 45500
Görögország
OGYI-T-22644/04 30×
OGYI-T-22644/05 60×
OGYI-T-22644/06 90×
OGYI-T-22644/07 120×
OGYI-T-22644/08 150×
OGYI-T-22644/09 180×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország, Szlovákia: Diozen Forte
Magyarország: Venotec Forte
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. december.
