Taleum 22 mg/g oldatos orrspray
 
nátrium-kromoglikát
 
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
 
A betegtájékoztató tartalma:
1.      Milyen típusú gyógyszer a Taleum 22 mg/g oldatos orrspray (továbbiakban Taleum orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.      Tudnivalók a Taleum orrspray alkalmazása előtt
3.      Hogyan kell alkalmazni a Taleum orrsprayt?
4.      Lehetséges mellékhatások
5       Hogyan kell a Taleum orrsprayt tárolni?
6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk
 
 
1.       Milyen típusú gyógyszer a Taleum orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
 
A Taleum orrspray az allergiás nátha ("szénanátha") megelőző kezelésére szolgál.
A készítmény helyi hatást fejt ki az orrnyálkahártyán és ezáltal alkalmas a szezonális és krónikus allergiás nátha tüneteinek tartós megelőzésére.
Mivel "orrdugulást" oldó azonnali hatása nincsen, a készítmény önmagában nem alkalmas az akut rhinitis tüneteinek a kezelésére, viszont kombinációja más allergiaellenes gyógyszerrel előnyös lehet.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
 
2.       Tudnivalók a Taleum orrspray alkalmazása előtt
 
Ne alkalmazza a Taleum orrsprayt:
· ha allergiás a nátrium-kromoglikátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
· terhesség első 3 hónapjában.
 
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Taleum orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
 
A Taleum orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· a terhesség 4. hónapjától és szoptatás idején csak orvosi javallattal és ellenőrzés mellett;
 
Gyermekek
5 év alatti gyermekek számára nem javasolt a Taleum orrspray használata
 
Egyéb gyógyszerek és a Taleum orrspray
Rendeltetésszerű használat esetén számottevő gyógyszerkölcsönhatásra nem kell számítani.
Amennyiben párhuzamosan egyéb orrnyálkahártyán keresztül alkalmazandó pl. lokális orrdugulást csökkentő (dekongesztáns) terápiában részesül, úgy azt néhány perccel a Taleum orrspray előtt célszerű alkalmazni.
A Taleum orrspray más allergiaellenes készítménnyel jól kombinálható. Kombinációs alkalmazásakor az egyéb antiallergiás szerek adagja – a kezelőorvos által meghatározott módon – csökkenthető.
Kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
 
A Taleum orrspray egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Nincs adat.
 
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mivel emberre vonatkozó elegendő tapasztalat, megfelelően kontrollált humán vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, a terhesség első 3 hónapjában, valamint szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása nem javasolt. A terhesség 4. hónapjától adagolása csak az előny/kockázat gondos - orvos által történő - mérlegelésével és ellenőrzése mellett történhet.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Nem valószínű ilyen hatás.
 
A Taleum orrspray fenil-higany-acetátot tartalmaz
A készítmény (fenil-higany-acetát segédanyagtartalma miatt) lokálisan nyálkahártya-reakciót, elszíneződést okozhat.
 
 
3.       Hogyan kell alkalmazni a Taleum orrsprayt?
 
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
 
A készítmény ajánlott adagja:
 
Felnőttek átlagos napi adagja 4-6-szor 1 fújás mindkét orrnyílásba (21,6?32,4 mg/nap). A porlasztófej egyszeri megnyomásakor („1 fújásra”) az üvegtartályból 2,7 mg hatóanyag távozik.
 
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
5 éven felüli gyermekek átlagos napi adagja 4?6-szor 1 fújás mindkét orrnyílásba (21,6?32,4 mg/nap).
5 év alatti gyermekek számára nem javallott a Taleum orrspray a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
 
Speciális betegcsoportok:
Idős betegek a szokásos dózist alkalmazhatják.
 
A szezonális allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (szénanátha) tüneteinek kivédésére, a megelőző kezelést a tünetek várható megjelenése előtt 2-4 héttel kell megkezdeni és a tünetek kiváltásában szerepet játszó faktorok (pl. a levegőben lévő szezonális pollenek) eltűnéséig folytatni.
A krónikus allergiás nátha kezelésében a készítmény tartós alkalmazása a tünetek súlyosságát enyhítheti.
 
A kezelést felfüggeszteni fokozatosan (kb. 1 hét alatt) kell, hogy elkerüljük a nátha kiújulását.
 
Alkalmazásakor az üvegtartályt a szórófejjel felfelé, az adagolót az orrba helyezve kell tartani.

Az orrspray adagoló pumpáját az első használat előtt - a védőkupak eltávolítása után - a szelep működtetésével fel kell tölteni (a levegőbe pumpálni, amíg a permet megjelenik). A pumpa feltöltése akkor is szükséges lehet, ha hosszabb ideig nem használták a készítményt.
 
Ha az előírtnál több Taleum orrsprayt alkalmazott
Kérjük, forduljon orvoshoz, amennyiben a túladagolás bármilyen panaszt okoz.
Tünetei: A mellékhatásoknál említett tünetek fordulhatnak elő.
Kezelése: Ha a betegnek panasza van, felügyelet alatt kell tartani és szükség esetén tüneti kezelés javasolt.
 
Ha elfelejtette alkalmazni a Taleum orrsprayt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására!
 
Ha idő előtt abbahagyja a Taleum orrspray alkalmazását
A kezelést fokozatosan (kb. 1 hét alatt) kell felfüggeszteni, hogy elkerüljük a tünetek kiújulását.
 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
 
4.       Lehetséges mellékhatások
 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, mindazonáltal a nátrium-kromoglikát általában jól tolerálható.
 
A kezelés első napjaiban előfordulhat az orrnyálkahártya érzékenysége (irritációja). Ritkán enyhe fejfájás, az ízérzés zavara, orrvérzés, tüsszentés, torokszárazság vagy köhögés jelentkezhet. Túlérzékenységi reakciók (viszketés, légszomj, hörgőgörcs, bőr- vagy nyálkahártya vizenyő) is előfordulhatnak.
 
A Taleum orrspray használatát hagyja abba és keresse fel kezelőorvosát, amennyiben a fenti tünetek bármelyike tartósan fennáll, vagy súlyossá válik!
 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
 
 
5.       Hogyan kell a Taleum orrsprayt tárolni?
 
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: hónap/év) után ne alkalmazza a Taleum orrsprayt! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha rajta elszíneződést, zavarosodást észlel.
 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
 
 
6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk
 
Mit tartalmaz a Taleum orrspray?
· A készítmény hatóanyaga: Egy gramm oldat 22 mg nátrium-kromoglikátot tartalmaz. A porlasztófej egyszeri megnyomásakor („1 fújás”) adagonként 2,7 mg hatóanyag távozik. Az üveg tartalma (15 g) minimum 110 adagra elegendő.
· Egyéb összetevők: fenil-higany-acetát, povidon, glicerin 85%, tisztított víz.
 
Milyen a Taleum orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Az orrspray oldata szagtalan, színtelen vagy enyhén sárga oldat, mely mechanikus porlasztón keresztül, hajtógáz nélkül permetezhető. A mechanikus porlasztó az üveg aljáig érő benyúlóval és orrnyálkahártyán keresztül történő (nazális) adagolásra kiképzett szórófejjel rendelkezik.
Csomagolás: 15 g oldat, pumpával és fehér műanyag adagolófejjel ellátott, átlátszó színtelen műanyag védőkupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve. 1 üveg dobozban betegtájékoztatóval.
 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
 
A gyártó
EGIS Gyógyszergyár Nyrt. 
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
 
 
OGYI-T-3798/01
 
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május