Betegtájékozató Lavekan lágy kapszula 14x

 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
 
Lavekan lágy kapszula
levendulaolaj
 
 
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
 
A betegtájékoztató tartalma:
1.       Milyen típusú gyógyszer a Lavekan lágy kapszula (továbbiakban: Lavekan kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.       Tudnivalók a Lavekan kapszula szedése előtt
3.       Hogyan kell szedni a Lavekan kapszulát?
4.       Lehetséges mellékhatások
5.              Hogyan kell a Lavekan kapszulát tárolni?
6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk
 
 
1.              Milyen típusú gyógyszer a Lavekan kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
 
A Lavekan kapszula a (mentális) stressz és kimerültség tüneteinek enyhítésére és az alvás elősegítésére alkalmazható hagyományos növényi gyógyszer.
 
Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
 
 
2.              Tudnivalók a Lavekan kapszula szedése előtt
 
Ne szedje a Lavekan kapszulát:
Ha allergiás a levendulaolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy ha májkárosodásban szenved.
 
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha a tünetek két hét alkalmazás után továbbra is fennállnak, vagy súlyosbodnak keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
Gyermekek és serdülők
A Lavekan kapszula 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, mivel a gyógyszer ebben a korcsoportban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok.
 
Egyéb gyógyszerek és a Lavekan kapszula
A Lavekan kapszula alkalmazása kapcsán más gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatásokról nem számoltak be.
 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
 
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Lavekan kapszula terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazása elegendő adat hiányában nem ajánlott.
A termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lavekan kapszula közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az ilyen tevékenységek végzésekor a gyógyszer nem szedhető.
 
A Lavekan kapszula szorbitot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
 
 
3.              Hogyan kell szedni a Lavekan kapszulát?
 
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 év feletti serdülőknek:
1 lágy kapszula naponta egyszer.
 
A lágy kapszulát elegendő mennyiségű folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel), egészben kell lenyelni.
 
Az alkalmazás időtartama
Ha a tünetek két hét alkalmazás után továbbra is fennállnak, vagy súlyosbodnak keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Lavekan kapszulát 12 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik.
 
Ha az előírtnál több Lavekan kapszulát vett be
Túladagolási esetről nem számoltak be.
 
Ha elfelejtette bevenni a Lavekan kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a tabletta szedését a jelen betegtájékoztatóban leírtak szerint.
 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 
 
4.       Lehetséges mellékhatások
 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
 
Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
-          enyhe gyomor-bélrendszeri panaszok (például böfögés);
-          allergiás bőrreakciók.
 
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
 
 
5.       Hogyan kell a Lavekan kapszulát tárolni?
 
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
 
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Exp.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
 
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
 
 
6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk
 
Mit tartalmaz a Lavekan kapszula?
-          A készítmény hatóanyaga kapszulánként: 80 mg levendulaolaj (Lavandula angustifolia Miller., aetheroleum).
-          Egyéb összetevők: finomított repceolaj
-          Kapszulahéj: szukcinilezett zselatin; 85%-os glicerin; nem kristályosodó szorbit-szirup, kárminsav alumínium lakk (E 120); patentkék V alumínium lakk (E 131); titán-dioxid (E171).
 
Milyen a Lavekan kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lavekan ovális, kékeslila, átlátszatlan lágy kapszula. A kapszula méretei: hossza körülbelül 11 mm, szélessége körülbelül 7 mm.
 
14, 28, illetve 56 db lágy kapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
 
 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
 
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
Karlsruhe 76227
Németország
 
 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
2019. június.