|
Betegtájékoztató
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a nasic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a nasic alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a nasic-ot?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a nasic-ot tárolni?
6.További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NASIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A nasic oldatos orrspray.
Két hatóanyaga van, a xilometazolin érszűkítő hatása révén csökkenti a nyálkahártya vérbőségét, a dexpantenol vitamin (pantoténsav származék), amely elősegíti a sebgyógyulást és védi a nyálkahártyát.
A nasic heveny orrnyálkahártya-gyulladásban az ormyálkahártya duzzanatának enyhítésére, az orrdugulás csökkentésére, a bőr- és nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére, az ún. vazomotoros (az erek összehúzódásával összefüggő) orrnyálkahártya-gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint orrműtétet követően a nehezített orrlégzés kezelésére alkalmazható. A nasic felnőttek és iskolás gyermekek számára adható (kisebb, 2 és 6 év közötti gyermekek számára létezik gyengébb változatban, aminek a neve: nasic oldatos orrspray gyermekeknek).
2. TUDNIVALÓK A NASIC ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a nasic-ot:
•ha allergiás (túlérzékeny) a xilometazolinra, a dexpantenolra vagy a nasic bármely egyéb összetevőjére;
•az orrnyálkahártya pörkös, száraz gyulladása esetén;
•olyan sebészeti beavatkozáson átesett beteg esetén, akinek orron keresztül eltávolították az agyalapi mirigyét, vagy feltárták a kemény agyhártyáját;
•6 éves kor alatt.
A nasic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
•ha Ön ún. monoaminoxidáz gátlókat (MAO-gátlók) vagy egyéb olyan gyógyszereket szed, melyek emelhetik a vérnyomást
•ha a szemében fokozott a nyomás, különösen, ha szűkzugú glaukómában szenved
•ha súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenved (pl. szívkoszorúér betegség, magas vérnyomás (hipertónia)
•ha mellékvesevelő daganata van (feokromocitóma),
•ha anyagcserezavarban szenved (pl. pajzsmirigy túlműködés (hipertireózis), cukorbetegség).
Gyermekkor
A hosszú távú alkalmazás és a túladagolás kerülendő, különösen gyermekeknél. Nagyobb adagok csak orvosi felügyelet mellett alkalmazhatók.
A nasic olyan koncentrációban tartalmazza a hatóanyagokat, amely felnőttek és iskolás gyermekek kezelésére alkalmas, ezért nem adható csecsemőknek és 6 év alatti gyermekeknek. Kisebb gyermekek részére kevésbé erős orrspray-k kaphatók.
A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A nasic és bizonyos hangulatjavító gyógyszerek (tranilcipromin-típusú MAO-gátlók vagy triciklusos antidepresszánsok) szív- és érrendszeri hatásaiknál fogva megemelhetik a vérnyomást.
Fontos információk a nasic egyes összetevőiről:
A nasic benzalkónium-kloridot tartalmaz, és így nem használható olyan betegek esetén, akik ismerten túlérzékenyek erre a tartósítószerre.
Terhesség és szoptatás
A nasic-ot terhes nők nem alkalmazhatják, mert nem végeztek vizsgálatokat a fejlődő magzatra gyakorolt hatásokkal kapcsolatosan.
A nasic-ot szoptató anyák nem alkalmazhatják, mert nem ismert, hogy a xilometazolin-hidroklorid kiválasztódik-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A nasic hosszú ideig vagy nagy adagban történő használata esetén nem zárható ki szív- és érrendszeri vagy idegrendszeri hatások jelentkezése. Ezért ilyen esetekben csak fokozott körültekintéssel szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NASIC-OT?
A nasic-ot mindig a leírtaknak ill. az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja:
Orrnyálkahártyán való helyi alkalmazásra.
Távolítsa el a hosszúkás védőkupakot. Csavarja le az üveg zárókupakját, és csavarja fel a szórófejet. Ezután távolítsa el a szórófej védőkupakját. Az orrspray első használata előtt többször nyomja le a szórófejet egészen addig, amíg finom és egyenletes eloszlású permet jelenik meg.
Vezesse be a szórófejet az orrnyílásába, amilyen mélyen csak tudja, és egyszer nyomja le, miközben lassan, az orrán keresztül szívja befelé a levegőt. Ismételje meg a műveletet a másik orrnyílásban is, majd törölje le a szórófejet és helyezze vissza a védőkupakot. A következő alkalmakkor már nem kell a levegőbe permetezni, a további adagok azonnal alkalmazhatók.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, felnőttek és iskolás gyermekek esetén mindkét orrnyílásba egy-egy adag nasic orrsprayt kell alkalmazni, szükség szerint maximum három alkalommal naponta. Használat közben az orrspray tartályát álló helyzetben kell tartani és a bepermetezés ideje alatt lassan, az orron át belélegezni. Az adagolást az egyéni érzékenységtől és a klinikai hatástól függően kell megválasztani.
Ne használja a nasic-ot 7 napnál hosszabb ideig, kivéve, ha ezt az orvos vagy fogorvos javasolta. Gyermekek esetén a kezelés időtartamával kapcsolatosan mindig ki kell kérni orvos tanácsát.
A nasic hosszú távú alkalmazása az orrnyálkahártya krónikus duzzanatához, súlyos esetben elhalásához vezethet.
Glaukómás (különösen szűkzugú glaukómában szenvedő) betegeknek a nasic alkalmazása előtt ki kell kérniük orvos tanácsát.
Ha a nasic alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több nasic-ot alkalmazott (túladagolás) vagy véletlenül lenyelt nagyobb mennyiségű nasic-ot, az alábbi tünetek jelentkezhetnek:
Pupillatágulat, hányinger, hányás, az ajkak elkékülése, láz, görcsök, szív- és érrendszeri zavarok (szapora szívverés, szívritmuszavar, keringési elégtelenség, szívmegállás, magas vérnyomás), a tüdő működési zavarai (tüdőödéma, légzési elégtelenség), mentális zavarok.
Ritkán az alábbi tünetek is előfordulhatnak: álmosság, a testhőmérséklet csökkenése, csökkent szívfrekvencia, sokkszerű vérnyomásesés, nehézlégzés és kóma. Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a nasic-ot:
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az adagolási utasítás szerint.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a nasic is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:
Nagyon gyakori (>1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.
Gyakori (>1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori (>1/1000 - <1/100): 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (>1/10 000-<1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka (>1/10 000): 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is.
Xilometazolin-hidroklorid:
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka:
A nasic elsősorban arra érzékeny betegeknél az orrnyálkahártya átmeneti, enyhe irritációját (az orrnyálkahártya égését és szárazságát) okozhatja.
Nagyon ritka, illetve egyedi esetek:
A betegek a hatás elmúlásakor (a reaktív vérbőség miatt) visszatérő orrdugulást tapasztalhatnak.
A nasic hosszú távú vagy gyakori, illetve nagy dózisú használata irritációt (égő érzést, az orrnyálkahártya szárazságát) és a gyógyszer további használata esetén egyre rosszabbodó, fokozott nyálkahártya duzzanatot okozhat. Ez a hatás 5 napos kezelés után léphet fel, és a használat folytatásával, a nyálkahártya pörkösödéssel járó, tartós károsodását okozhatja.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka vagy nagyon ritka
Fejfájásról, álmatlanságról, illetve fáradtságérzésről számoltak be.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Ritka vagy nem gyakori:
Szív- és érrendszeri hatások, például szívdobogásérzés, felgyorsult szívverés és a vérnyomás emelkedése.
Dexpantenol:
Nagyon ritka:
Az intolerancia tünetei jelentkezhetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NASIC-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel. Felbontás után 12 hétig használható fel.
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a nasic-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a nasic 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek?
Hatóanyagok: dexpantenol és xilometazolin-hidroklorid.
10,00 mg xilometazolin-hidroklorid és 500,0 mg dexpantenol 10 ml-es tartályon ként.
Egy adag, azaz egy pumpálás 0,1 ml (0,10 g-mal egyenértékű) oldatnak felel meg, ez 0,1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, kálium-dihidrogénfoszfát, dinátrium-hidrogénfoszfát-dodekahidrát, tisztított víz.
Milyen a nasic készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vizes oldat.
10 ml oldat 10 ml-es fehér, csavaros kupakkal, lezárt, barna üvegben. Adagoló feltétként védőkupakkal ellátott permetpumpát mellékelnek. Egy üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH,
Doerenkampgasse 11, 1100 Bécs, Ausztria
Gyártó:
Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Str. 41,
12277 Berlin, Németország
OGYI-T-20508/02.
forrás: OGYI
Figyelmeztetés
Mielőtt használni kezdené a gyógyszert, a dobozban található betegtájékoztatót is figyelmesen olvassa át! Kérdés esetén forduljon orvoshoz, gyógyszerészhez!
Fülproblémák, orrjárat kezelése
A meghűlés tüneteire használható termékek csoportosítása
|
