Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Strepsils Plus tabletta

amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol, lidokain-klorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

·                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont.)

·                Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Plus tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Strepsils Plus tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Plus tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Strepsils Plus tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Plus tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Szopogatásra szánt borsmenta és ánizs ízesítésű torokfertőtlenítő és érzéstelenítő hatású gyógyszerkészítmény.

Hatékonyan alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya?gyulladás kezelésére, gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást.

Amilmetakrezol- és diklór-benzil-alkohol-tartalma fertőtlenítő hatású, lidokain-tartalma hatékonyan csillapítja a száj- és garatüregben fellépő fájdalmat; ezen alapszik a készítmény kettős hatása.

2.       Tudnivalók a Strepsils Plus tabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Strepsils Plus tablettát,

-        ha allergiás (túlérzékeny) a lidokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve egyéb helyi érzéstelenítőkre.

-        amennyiben az Ön kórelőzményében lidokain adását követő rosszullét (görcsroham) szerepel.

-        súlyos májműködési zavar esetén.

-        kifejezetten alacsony pulzusszám esetén.

-                 12 éves életkor alatt.

-        feltételezett, vagy az Ön kórelőzményében szereplő methemoglobinémia (vérképzőszervi zavar) esetén.

-        amennyiben asztmában vagy bronhospazmusban (hörgőgörcs) szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Strepsils Plus alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne lépje túl a javasolt adagot!

Orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez kell fordulni, ha a fertőzésnek a torokfájáson kívül egyéb tünetei (pl. láz, fejfájás, émelygés, hányás) is vannak.

A mentol kisgyermekkorban az orr vagy a gége nyálkahártyájának izgalma révén reflexes szív-, ill. légzésbénulást okozhat.

Azok a betegek, akik korábbi betegségeik (pl. keringési elégtelenség, alacsony vérnyomás, vese-, májkárosodás) miatt gyógyszeres kezelésben részesülnek, a Strepsils Plus tabletta szedése előtt kérjék kezelőorvosuk tanácsát a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan.

Egyéb gyógyszerek és a Strepsils Plus tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Elméletileg számos kölcsönhatás lehetséges a lidokainnal, de nem valószínű, hogy ezek a gyógyszerkölcsönhatások bekövetkeznek a gyógyszer szokásos adagolása mellett, helyileg alkalmazva. Mivel a lidokain bejut a szisztémás keringésbe, ezért nem zárható ki teljesen a gyógyszerkölcsönhatások előfordulása (fenitoinnal, cimetidinnel, propranolollal).

A kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak. Az szájon át alkalmazott lidokain toxicitása megnőhet a következő gyógyszerekkel való együttes alkalmazása esetén: eritromicin (antibiotikum), itrakonazol (gombaellenes szer), cimetidin (gyomor, nyombélfekély valamint reflux esetén használatos), fluvoxamin (antidepresszáns), béta-blokkolók (szív-érrendszeri megbetegedések esetén alkalmazott gyógyszer), egyéb szívritmusszabályzó szerek (pl.: mexiletin).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Strepsils Plus tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Strepsils Plus tabletta glükózt és szacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

1 tabletta szénhidráttartalma kb. 2,6 g, ezért cukorbetegeknek alkalmazása nem javallt.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Plus tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

A tünetek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.

Felnőttek:

1 szopogató tabletta 2 órás időközönként, közvetlenül étkezés után.

Naponta legfeljebb 8 tablettát szabad bevenni, ezt az adagot nem szabad túllépni.

Gyermekek:

12 éves kor feletti gyermekek: lásd felnőttek.

12 éves kor alatti gyermekek: a készítmény nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Az alkalmazás módja

Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. Szájban lassan kell elszopogatni. A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1?2 órán át kerülni kell.

Ha az előírtnál több Strepsils Plus tablettát vett be

A Strepsils Plus tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószínűtlen.

Esetleges túladagolásának tünetei: Kezdetben a gyomor-bélrendszer felső szakaszának érzéstelensége, súlyosabb esetben a lidokain-mérgezés tünetei léphetnek fel: fejfájás, szédülés, álmosság, nyugtalanság, eufória, fülzúgás, nyelv- és szájzsibbadás, beszéd- és látászavar, dezorientáció, remegés, görcsrohamok, légzésdepresszió, alvás közben bekövetkező átmeneti légzéskimaradás, légzésbénulás, vérnyomásesés, szívfrekvencia csökkenés, a szív összehúzódásának kimaradása, alacsony pulzusszám, szívmegállás, kóma, halál, vérképzőszervi zavarok.

Ha az előírtnál több Strepsils Plus tablettát vett be, forduljon orvosához!

Ha elfelejtette bevenni a Strepsils Plus tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.      Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Strepsils Plus tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzanat a test bármely részén, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés, stb.) észlel, a gyógyszer alkalmazását azonnal hagyja abba és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:

A Strepsils Plus tabletta alkalmazása esetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:

Nem ismert:

·                allergiás reakciók (a bőr alatti szövetek duzzanata, csalánkiütés, hörgőgörcs és ájulással járó alacsony vérnyomás)

·                hasi fájdalom, émelygés, szájnyálkahártya irritáció, a száj-, nyelv-, torok érzéstelensége, zsibbadás érzése

·                kiütés, kontakt bőrgyulladás, bőrirritáció, bőrpír, duzzadás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.      Hogyan kell a Strepsils Plus tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Strepsils Plus tabletta?

-               A készítmény hatóanyagai: 0,60 mg amilmetakrezol, 1,20 mg 2,4-diklór-benzil-alkohol, 10,0 mg lidokain-hidroklorid tablettánként.

-               Egyéb összetevők: kinolinsárga (E104), indigókármin (E132), kínai csillagánizs termésolaj, borsmentaolaj, levomentol, szacharin-nátrium, borkősav, folyékony glükóz, folyékony szacharóz.

Milyen a Strepsils Plus tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: halvány kékes-zöld színű, korong alakú, jellemző ízű bukkális tabletta, mindkét oldalán „S” jelzéssel ellátva. Átmérője kb. 19 mm, magassága kb. 7,6 mm.

Csomagolás: 24 db tabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH

Egyesült Királyság

Gyártó

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Nottingham Site, Thane Road Nottingham, NG90 2DB

Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1 250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-5716/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. december

Figyelmeztetés

A meghűlés tüneteire használható termékek csoportosítása

Meghűlés, nátha, influenza Nátha kezelése Immunrendszer erősítése Torokfertőtlenítés, torokfájás Köhögésre ható szerek Kombinált hatású szerek Vitamin készítmények Láz és fájdalomcsillapítók Orrjárat tisztítás